Assuntos Regulatórios – americanos …

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Deveres de trabalho típicos

  • Revendo os pedidos de novas drogas de empresas farmacêuticas para aprovar novos produtos que são seguros e eficazes
  • Monitoramento de mudanças nas exigências regulatórias, fornecendo comentários sobre um novo projecto de guidances e aconselhar as empresas sobre o impacto das novas regulamentações
  • Preparando submissões regulatórias para aprovação para comercializar um novo produto em um determinado país, incluindo toda a documentação testes apropriados
  • Proporcionar conhecimentos sobre a conformidade regulamentar todo o ciclo de desenvolvimento do produto

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