Assuntos Regulatórios para Medical …

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desenvolvimento de dispositivos médicos é uma área dinâmica para os profissionais considerando uma carreira em assuntos regulatórios e pode ser tão simples como um Band-Aid ou como altamente complexo como salva-vidas equipamentos robóticos. dispositivos médicos estão aumentando em complexidade e tornar-se onipresente no campo da medicina. Mais recentemente, a convergência de dispositivos médicos com outras indústrias tem impulsionado o crescimento e necessários mais profissionais para aprender regulamentos. Novos produtos construídos a partir de uma combinação de tecnologia de informação e dispositivos médicos de software habilitado expandiram a necessidade de os envolvidos para saber os requisitos regulamentares, incluindo engenheiros e outros técnicos associados. Além disso, uma convergência de dispositivos médicos e medicamentos traz novas oportunidades de tratamento aos cuidados de saúde, incluindo stents revestidos de drogas utilizadas para procedimentos cardiovasculares. O advento de tais produtos de combinação tornam necessário para os profissionais terapêuticos envolvidos em assuntos regulatórios para também tornar-se conhecedor dos regulamentos que se aplicam a tais dispositivos. O Assuntos Regulatórios para Dispositivos Médicos certificado fornece os profissionais com o conhecimento essencial para trabalhar neste ambiente altamente regulado e o processo necessário para desenvolver dispositivos médicos, desde a concepção até a comercialização.

    Benefícios de certificado
  • Compreender o ciclo de vida de desenvolvimento de produto global
  • Entenda como trabalhar de forma proativa com o FDA
  • Compreender como um sistema de gestão da qualidade funciona dentro de uma empresa de dispositivos médicos
  • Compreender o processo de controle de concepção global e análise wisk
  • Como preparar uma (k) submissão 501 à FDA
  • Como realizar vigilância pós-comercialização para garantir a segurança

    Programas de Certificado de Extensão UC San Diego

    email Newsletters

    Observe: Após a aceitação no programa, haverá uma taxa de certificado de $ 60.

    Para se inscrever no programa de certificação, preencher o requerimento e, após a aceitação no programa, pagar a taxa de certificado de US $ 60. Embora os programas estão abertos a todos os alunos adultos, programas de UC San Diego de extensão são projetados para melhor servir os profissionais que trabalham preparados-universitários. Onde a capacidade do programa é limitado, os candidatos com este perfil terão preferência para a admissão.

    Há cinco cursos exigidos nos assuntos regulamentares para certificado de Dispositivos Médicos. É fortemente incentiva que os alunos fazem a Visão geral de Assuntos Regulatórios para dispositivos médicos curso de primeiros.

    Robert Duffy
    Presidente
    Bob Duffy Associates

    Laura Guy, M.S. RAC
    Diretor
    Liaisons reguladoras, LLC.

    Angela McMahill, JD, CHRC, CHC, CCRA
    Diretor
    UCSD Compliance Program Research Ciências da Saúde

    Al Memmolo, MBA
    Diretor de operações
    Dallen Medical

    Katie Smith
    Consultor
    Katie Smith Consulting

    Doug Worth, MSEE, RAC
    Diretor senior
    Instrumentos Edan

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